Qualitätsmanagement
TomTec hat ein Qualitätsmanagement System etabliert. Es wird auf Forschung, Design, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Installation und Service von medizinischen Workstations und medizinischer Software für die diagnostische Bild- und Informationsverarbeitung sowie für Image Management-Systeme angewendet.
Unser Qualitätsmanagement System ist anerkannt und zertifiziert gemäß den Anforderungen aus EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003, EN ISO 13485:2003 CMDR als auch den Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42 EWG, inkl. 2007/47 EG.
TomTec, als ein anerkannter Partner der medizinischen Industrie, legt besonderen Wert darauf, dass auch die internationalen Qualitätssystem Richtlinien, wie sie in den US Quality System Regulations 21 CFR 820 gefordert sind, berücksichtigt werden.
Deshalb übernimmt das TomTec Senior Management die Verantwortung unser QM System auf das ganze Unternehmen anzuwenden. Unser Hauptziel ist die kontinuierliche Verbesserung von sowohl Effektivität und Effizienz als auch die kontinuierliche Verbesserung unserer Produktqualität .
Download Dokumente
| ISO 13485:2003: | ISO_13485_EN.pdf |
| ISO 13485:2003 CMDR: | ISO_13485_2003.pdf |
| ISO 9001:2008: | ISO_9001_2008.pdf |







